Ustekinumab cada 12 semanas resulta efectivo en psoriasis
La administración cada doce semanas de ustekinumab mantiene la eficacia en los pacientes con psoriasis de moderada a grave, según dos estudios que se publican en el último número de la revista The Lancet.
19/05/2008
Dos estudios que se publican en el último número de la revista The Lancet han comprobado la eficacia del anticuerpo monoclonal ustekinumab para tratar la psoriasis de moderada a grave y que su administración cada doce semanas mantiene la eficacia en la mayoría de pacientes.
Se cree que las interleucinas 12 y 13 tienen un papel central en la fisiología de la psoriasis, y los agentes que bloquean estas interleucinas se han revelado como fármacos prometedores para tratar esta patología dermatológica. Sin embargo, en la actualidad las opciones terapéuticas disponibles dejan una necesidad sin cubrir: la eficacia y buena tolerancia en tratamientos a largo plazo.
El primer estudio, denominado Phoenix, ha sido coordinado por Kenneth Gordon, de la Universidad de Northwestern, en Illinois (Estados Unidos). Los investigadores analizaron 766 pacientes con psoriasis de moderada a grave y les aleatorizaron a recibir ustekinumab 45 mg ó 90 mg en las semanas cero y cuatro y a partir de ese momento cada doce semanas. Al otro grupo de pacientes se le administró placebo en las semanas cero y cuatro, con el subsiguiente cruzado para ustekinumab en la semana 12.
Mantenimiento
Los sujetos que fueron aleatorizados inicialmente a recibir ustekinumab y lograron una respuesta a largo plazo (con al menos un 75 por ciento de mejoría en las áreas con psoriasis) fueron nuevamente aleatorizados en la semana 40 para ustekinumab de mantenimiento o se les retiró el tratamiento hasta perder respuesta.
El segundo estudio, Phoenix 2, fue coordinado por Kim Papp, del Centro de Investigación Médica Probity, en Waterloo (Canadá).
En este ensayo se aplicó el mismo esquema que en el Phoenix a 1.230 pacientes con psoriasis de moderada a grave. La diferencia fue que en la semana 28 se le dio la terapia cada 12 semanas a un grupo y al otro cada 8. Otra vez se observó que los efectos adversos fueron iguales que en el grupo placebo.