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Gerald Andriole, presidente del comité directivo del estudio Reduce, ha afirmado en el LXXIV Congreso Nacional de la Asociación Española de Urología que dutasterida reduce hasta en un 23 por ciento el riesgo de cáncer de próstata en varones con mayor predisposición.
Enrique Mezquita. Valencia - Miércoles, 17 de Junio de 2009 - Actualizado a las 00:00h.
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El fármaco para la hiperplasia benigna de próstata está basado en inhibir los tipos I y II de la enzima 5 alfa-reductasa. Un estudio internacional y multicéntrico ha puesto de manifiesto que dutasterida, un fármaco para la hiperplasia benigna de próstata (HBP) basado en inhibir los tipos I y II de la enzima 5 alfa-reductasa, que transforma la testosterona en dihidrotestosterona (DHT), reduce hasta en un 23 por ciento el riesgo de cáncer de próstata en varones con riesgo aumentado.
En el estudio Reduce, presentado en el LXXIV Congreso Nacional de la Asociación Española de Urología, celebrado en Valencia, han participado 250 centros de 42 países de todo el mundo durante cuatro años, en los que se han valorado los resultados obtenidos con 8.250 hombres de entre 50 y 75 años y con niveles de PSA de entre 2,5 y 10 ng/ml (media de 5,9).
Biopsias
En los seis meses previos al inicio del proceso, todos los participantes fueron sometidos a biopsias para descartar indicios de cáncer; según los responsables del estudio, ello supone que no lo padecían o que tenían tumores demasiado pequeños para ser descubiertos por esa biopsia de preestudio. Posteriormente, según Gerald Andriole, presidente del comité directivo del ensayo, se dividieron en dos grupos: uno tratado con placebo y el otro con una dosis de 0,5 mg/día de dutasterida.
A lo largo del estudio se realizaron dos biopsias y los resultados de ambas coincidieron en mostrar que el grupo de dutasterida presentaba menos casos que el placebo: 13,4 y 9,1 por ciento frente a 17,2 y 11,8 por ciento. Andriole ha remarcado que "en números globales: 857 casos de cáncer en pacientes con placebo por 659 con dutasterida. La reducción era equivalente en todos los subgrupos de pacientes, ya que aparece como significativa, con independencia de la edad, que presentaran o no historia familiar o síntomas prostáticos o del tamaño de la próstata o del PSA".
El estudio también ha mostrado que los pacientes tratados con el fármaco no presentaban más tumores de alto grado, ya que el grupo placebo y el de dutasterida presentaron datos similares.
La hipótesis de que la dutasterida podía reducir el riesgo de cáncer de próstata en pacientes que lo presentaban aumentado se basaba en tres premisas: por un lado, "durante los ensayos en fase III para el HBP apreciamos un 51 por ciento de reducción de riesgo en estos pacientes, un dato muy significativo".
Además, a ello se une que "sabemos que la DHT es importante en el desarrollo de este tipo de cáncer y que, según datos de 2005, el tipo I de la enzima 5-alfa-reductasa también está presente en el cáncer de próstata".
Los genes específicos al sexo cambian rápidamente con el paso de los años, pero hay un gen, el responsable de la producción del esperma, Boule, que ha mantenido su función inalterada a lo largo de la evolución y se encuentra en casi todos los animales. El hallazgo aparece publicado en PLoS Genetics.